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实施lims系统所出现的几个问题

发布时间:2019-06-12 18:03:44
LIMS最早出现在国内一般都是石油、石化、制药等一些制造行业的实验室,而第三方实验室实施出现较早的属药检行业,上海、广州、北京、大连等药检所先后实施了LIMS系统,并已投入正式运行。而其他行业的第三方实验室也正积极的进行考察、调研。实施LIMS系统成为了第三方实验室的首要任务及必须要解决的问题。

据了解,我国实施的LIMS系统有很多为国外厂家的LIMS系统,业内普遍认为国外的LIMS系统更能满足实验室管理的规范,更符合国际的要求。也正是国外LIMS系统的进入,又给我们带来一些新的问题。
     
实施lims系统所出现的几个问题
 
lims系统的核心就是检验流程控制、质量控制、数据跟踪溯源。
lims系统的这几个核心问题在于以下三点:
 
一、检验流程控制方面的问题
随着我国第三方实验室的业务范围的不断扩大,检验类型也是越来越杂。比如药检行业除了检验药品以外还同时检验食品、医疗器械等品种。而它们的检验流程、检验方法、检验依据又完全不同。这时lims系统就出现了问题,尤其是国外的lims系统,它严格执行实验室的规范。这就在灵活性上带来了问题,当业务范围不断扩大的情况下,lims系统就不能满足业务的需求了,而lims系统的规范、代码都是国外制定和开发的,我们又无权进行修改。问题就随之而来,投入了巨额资金却带来了应用的回报,这时它就成了鸡肋,食之无味、弃之可惜。
 
二、质量控制的认可/认证的准则问题
我国实验室质量控制主要都是遵从实验室认可、认证的准则。有的实验室根据认可/认证的准则,结合自己的情况,各种制定了不同的质量控制程序,而没有统一的规范性。国外lims系统遵循的准则和我们有所不同,这就与实验室认可/认证的准则出现了偏离。不适合我们实验室的长期发展。
 
三、数据的跟踪溯源问题
对于实验室而言,数据的跟踪溯源是实验室的重中之重。只有有效的数据跟踪溯源才能保证检测数据的科学性、有效性和公正性。LIMS系统这个方面有着很强大的功能,可以对每一个数据操作进行跟踪,并且具有很强大的仪器接口功能,可以直接从仪器数据接口直接读出数据然后直接进入到lims系统中。这样有效的减少了人为操作带来的误差和人为干扰的因素。所以数据保存保存,更新很重要,国外的lims系统服务远远没有国内的及时,一旦出现问题无法及时解决,容易造成数据丢失。国内的lims系统团队支持比较及时解决并纠正数据的相关问题。

无论怎么选择,选择合适自己实验室的才是最好的lims系统,国内的lims系统现在已经非常成熟,技术也提高了,完全能满足实验室需求,不是国外的lims系统才好用,千万别误入“国外的月亮比国内圆”的错误感觉。

 

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